Anton Paar – Abbemat Pharma 7X01 – Refraktometer
Modell: Abbemat Pharma 7X01
Produsent: Anton Paar
Disse refraktometrene er utviklet for å møte – og overgå – kravene i legemiddelregelverket, som 21 CFR Part 11, GAMP 5 og EU GMP Vol. 4 Annex 11.
Du får blant annet:
- Sikker håndtering og lagring av måledata
- Full sporbarhet med revisjonsspor og elektroniske signaturer
- Tilgangskontroll som begrenser brukertilgang etter rolle
- Klar for revisjon – når som helst
- Enkel integrasjon i eksisterende systemer og arbeidsprosesser
Med AISQ+ kvalifiseringspakken får du i tillegg alt du trenger for rask oppstart i regulerte miljøer: risikovurdering, ferdige prosedyrer (SOP-er) og sporbar dokumentasjon. Dette kutter valideringstiden med opptil 70 %.
Fullverdig kvalifisering av refraktometeret
Det er ikke nok å bare kontrollere brytningsindeksen for å sikre målenøyaktighet. Anton Paar kontrollerer også at temperaturen er korrekt, som på lik linje er svært viktig for målenøyaktigheten. Våre serviceteknikere tester temperaturmålingen og påser at den er korrekt ved hjelp av det patenterte T-Check-systemet:
- Sporbar temperaturkontroll og justering på stedet
- Ekstremt nøyaktig temperaturmåling på prismeflaten
- Forebygger målefeil forårsaket av feil temperatur
- Dokumentasjon og sertifikat inkludert
Feilforebygging gjennom brukerstyring
Brukerstyring sørger for at hver operatør kun får tilgang til strengt nødvendige funksjoner. Endringer i disse innstillingene krever riktige rettigheter, og ferdig definerte brukerprofiler kan hentes direkte fra Active Directory på instrumentet.
Rutinemålinger kan organiseres i henhold til dine SOP-er, med forhåndsdefinerte godkjent/ikke-godkjent-grenser. Du kan også sette kontrollintervaller for å sikre at systemet fungerer i tråd med kravene til måleutstyret.
Sikker håndtering av måledata
Refraktometrene kan brukes som frittstående enheter og eksportere data som filer til nettverksmapper. Alternativt kan all databehandling styres via Anton Paar Connect – en kryptert SQL-database som beskytter mot manipulering, gir enkel sikkerhetskopiering og gjenoppretting, og sørger for lett tilgang til data så lenge de skal bevares. Ta kontakt med Henrik Haugerud Carlsen for mer informasjon om denne programvaren.
Digital AISQ+ kvalifiseringspakke
Den omfattende AISQ+ kvalifiseringspakken for analytiske instrumenter og systemer gjør det enkelt å komme raskt i gang med ditt nye farmasøytiske refraktometer. Pakken finnes både på papir og som heldigital versjon med elektroniske signaturer – som gjør godkjenning og gjennomgang langt raskere.
Holdbart safirprisme – ripebestandig med 25 års garanti
Instrumentet er laget for lang levetid. De optiske komponentene er av høyeste kvalitet, og det robuste safirprismet tåler tøff bruk over tid.
- Tåler rengjøring med spatel og annet laboratorieverktøy
- Mohs hardhet på 9 – nesten like hardt som diamant
- Leveres med 25 års garanti på prismet
Sjekk ut Abbemat Essential og Abbemat Advanced, våre to andre serier av refraktometer fra Anton Paar.
Spesifikasjoner for Abbemat 7001 og 7201
| Spesifikasjon | Abbemat 7001 | Abbemat 7201 |
|---|---|---|
| Målespesifikasjoner | ||
| Refraktiv indeks (nD) – område | 1.33 nD til 1.55 nD | 1.26 nD til 1.72 nD |
| Maks. oppløsning | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| Nøyaktighet1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| Repeterbarhet | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| Brix – område | 0 °Brix til 100 °Brix | 0 °Brix til 100 °Brix |
| Visningsoppløsning | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| Nøyaktighet | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| Temperatur | ||
| Temperaturområde | 20 °C til 40 °C | 4 °C2) til 105 °C |
| Temperaturprobe – nøyaktighet1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| Temperaturprobe – stabilitet | ±0.002 °C | |
| Display | 7″ LCD touch-skjerm | |
| Kommunikasjon | ||
| Grensesnitt | 1 x Ethernet, 3 x USB B, CAN-Bus (for tilkobling til DMA, MCP, SVM, Xsample 520) | |
| Funksjoner og lagring | ||
| Funksjoner | Audit trail, 21 CFR part 11, elektronisk signatur, brukerstyring, prøve-spesifikke oppsett, godkjent/ikke-godkjent-grenser, forhåndsdefinerte metoder, AP Connect-klar | |
| Lagring | 10 000 måleresultater, 400 produkter | |
| Generelt | ||
| Min. prøvevolum | 70 µL | |
| Maks tillatt trykk i mikro flowcelle | 10 bar | |
| Omgivelsestemperatur | 5 °C til 40 °C | |
| Materialer i kontakt med prøve |
Prisme: Syntetisk safir Prøvebrønn: Rustfritt stål (valgfritt Ni-legering) Tetning: FFKM (perfluorelastomer) |
|
| Lyskilde | LED, levetid > 100 000 timer | |
| Bølgelengde | 589.3 nm (justert med interferensfilter) | |
| Strømkrav | 100–240 VAC ±10 %/–15 %, 50/60 Hz, 10–100 W (avhengig av temperaturinnstilling) | |
| Dimensjoner (B x H x D) | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| Vekt | 3.5 kg | |